Cient铆ficos rusos han publicado este martes en el portal especializado medRxiv su primer estudio sobre los resultados de los ensayos cl铆nicos del Avifavir, medicamento que se basa en el antiviral favipiravir y se utiliza en Rusia para el tratamiento del nuevo coronavirus. El trabajo no ha pasado por una revisi贸n por pares y todav铆a no ha sido aceptado para su publicaci贸n en ninguna revista cient铆fica importante.
Los ensayos cl铆nicos se llevaron a cabo en abril y mayo en siete hospitales de las ciudades de Mosc煤, Smolensk y Nizhni N贸vgorod en un total de 60 pacientes con neumon铆a moderada o severa causada por el nuevo coronavirus, 40 de los cuales recibieron el Avifavir durante un per铆odo medio de 11 d铆as junto con antibi贸ticos y anticoagulantes y los otros 20 formaron un grupo de control tratado con una terapia est谩ndar en la que se utiliz贸 hidroxicloroquina, cloroquina, lopinavir/ritonavir, antibi贸ticos, anticoagulantes o ning煤n tratamiento etiol贸gico.
Despu茅s de los primeros cuatro d铆as del tratamiento con el Avifavir, el virus dej贸 de detectarse en un 62,5 % de los pacientes (25 de los 40), mientras que en el grupo de control este resultado fue conseguido en un 30 % de los pacientes (seis de los 20). Para el d铆a 10, nueve d铆as despu茅s del inicio del tratamiento, un 90 % de los que recibieron el Avifavir (36 de los 40) y un 80 % de las personas del grupo de control (16 de los 20) se deshicieron del coronavirus en el organismo.
Los pacientes que tomaban el Avifavir estaban divididos, a su vez, en dos grupos: el primero recib铆a 1.600 miligramos del medicamento dos veces el primer d铆a y dos dosis de 600 miligramos entre los d铆as 2 y 14, mientras que el segundo tomaba dos dosis de 1.800 miligramos el primer d铆a y 800 miligramos en los d铆as posteriores. Ambos grupos mostraron resultados similares tanto en eficacia, como en seguridad.
Un 17,5 % de los tratados con el Avifavir (siete personas) presentaron efectos secundarios como diarrea, n谩useas, v贸mitos, dolores en el pecho y la presencia de transaminasas elevadas en el h铆gado (tanto ALT como AST). Los cient铆ficos indicaron que las reacciones adversas a este medicamento variaron de leves a moderadas y en el caso de dos pacientes los m茅dicos se vieron obligados a dejar de administrar el f谩rmaco.
Adem谩s, durante la investigaci贸n dos pacientes que recib铆an dosis de 1600 y 600 miligramos del Avifavir y padec铆an enfermedades cr贸nicas no especificadas tuvieron que ser trasladados a la unidad de cuidados intensivos y fueron conectados a la ventilaci贸n mec谩nica. Uno de ellos muri贸.
¿Qu茅 es el Avifavir?
El 29 de mayo, el Avifavir recibi贸 el certificado de registro del Ministerio de Salud de Rusia y se convirti贸 en el primer medicamento contra el SARS-CoV-2 del mundo con favipiravir. Actualmente, el f谩rmaco est谩 incluido en la lista oficial de pautas para la prevenci贸n, diagn贸stico y tratamiento del covid-19 del pa铆s euroasi谩tico.
Seg煤n las autoridades sanitarias rusas, el medicamento "demostr贸 una alta eficiencia" durante la primera etapa de los ensayos cl铆nicos. No se trata de una creaci贸n totalmente rusa, ya que el favipiravir ya se utilizaba en Jap贸n desde 2014 para tratar la gripe, pero ahora lo pueden fabricar no solo las compa帽铆as que contaban con la patente, sino todas las dem谩s, una circunstancia que ha sido aprovechada por los cient铆ficos rusos.
El fabricante de Avifavir afirma que durante los ensayos cl铆nicos el medicamento demostr贸 su capacidad de interrumpir los mecanismos de replicaci贸n del nuevo coronavirus, aliviar los s铆ntomas y reducir a la mitad el transcurso de la enfermedad en comparaci贸n con una terapia est谩ndar.
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